上海市質(zhì)監(jiān)局表示：對(duì)問(wèn)題體溫計(jì)決不放行

上海華辰醫(yī)用儀表有限公司上海牌玻璃體溫計(jì)因計(jì)量失準(zhǔn)、示值誤差較大，去年被上海市質(zhì)監(jiān)局責(zé)令停止首次強(qiáng)制檢定工作。近日，生產(chǎn)廠家不踏踏實(shí)實(shí)整改，反倒通過(guò)媒體喊“冤”。對(duì)此，上海市質(zhì)監(jiān)局表示，作為上海牌玻璃體溫計(jì)的生產(chǎn)企業(yè)，上海華辰醫(yī)用儀表有限公司涉嫌無(wú)證檢定、偽造數(shù)據(jù)，并銷(xiāo)售未依法檢定合格、示值不穩(wěn)定的玻璃體溫計(jì)，截至目前仍未提交有效排除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的整改報(bào)告，不得恢復(fù)開(kāi)展體溫計(jì)的首次強(qiáng)制檢定。

事情的源頭始于去年9月，有媒體曝出上海市部分藥房銷(xiāo)售的上海牌玻璃體溫計(jì)涉嫌存在計(jì)量失準(zhǔn)且示值誤差較大的情況。上海質(zhì)監(jiān)部門(mén)立即對(duì)上海牌玻璃體溫計(jì)進(jìn)行抽樣檢定，合格率為75.4%。經(jīng)查實(shí)，上海華辰在2013年5月由國(guó)企轉(zhuǎn)制為民企后，仍然標(biāo)注“上海華辰”的上海牌玻璃體溫計(jì)，實(shí)則全部由江蘇華辰醫(yī)用儀表有限公司承擔(dān)，涵蓋生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝至成品等全部環(huán)節(jié)。企業(yè)負(fù)責(zé)人曾坦言，產(chǎn)品僅經(jīng)江蘇華辰出廠自檢后（江蘇華辰未經(jīng)當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門(mén)強(qiáng)制檢定計(jì)量授權(quán)）即向市場(chǎng)銷(xiāo)售，且存在無(wú)資質(zhì)人員實(shí)施首次檢定和偽造數(shù)據(jù)的嚴(yán)重違法行為。

通過(guò)進(jìn)一步調(diào)查，上海牌玻璃體溫計(jì)的示值嚴(yán)重不穩(wěn)定，部分出廠檢定確認(rèn)合格的產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后，示值竟會(huì)變?yōu)椴缓细瘛?duì)此，上海市質(zhì)監(jiān)局2014年10月對(duì)上海華辰發(fā)出了責(zé)令整改通知書(shū)，約談企業(yè)主要負(fù)責(zé)人，責(zé)令其查找問(wèn)題原因并進(jìn)行整改，要求其未經(jīng)質(zhì)監(jiān)部門(mén)確認(rèn)不得開(kāi)展體溫計(jì)的首次強(qiáng)檢工作。

然而整改還未落實(shí)，上海華辰方面卻于近日對(duì)外聲稱(chēng)，公司希望盡快恢復(fù)自檢資質(zhì)，“自去年12月中旬遞交整改驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告已快過(guò)去3個(gè)月，質(zhì)監(jiān)部門(mén)什么時(shí)候來(lái)依然沒(méi)有音訊?！睂?duì)于這番表述，上海市質(zhì)監(jiān)局表示，上海華辰于2014年11月13日和12月5日，分別提交了《初步整改報(bào)告》和《整改總結(jié)報(bào)告》，但鑒于報(bào)告無(wú)法解決體溫計(jì)示值不穩(wěn)定的問(wèn)題，上海市質(zhì)監(jiān)局于12月9日再次約談了上海華辰。華辰方面對(duì)情況表示認(rèn)可并表示將進(jìn)一步整改，同時(shí)承諾在整改結(jié)果未符合要求前不開(kāi)展體溫計(jì)的首次強(qiáng)檢行為。12月15日，上海華辰又提交了“計(jì)量授權(quán)必備條件和強(qiáng)制檢定能力”重新評(píng)估的申請(qǐng)報(bào)告，但仍未對(duì)造成體溫計(jì)示值不穩(wěn)定的原因按要求進(jìn)行整改，上海市質(zhì)監(jiān)局當(dāng)即要求企業(yè)認(rèn)真分析、排除安全隱患，并退回了申請(qǐng)報(bào)告。

專(zhuān)家表示，如果生產(chǎn)企業(yè)不能確保體溫計(jì)成品示值穩(wěn)定，即使首次檢定合格也會(huì)在出廠一段時(shí)間后出現(xiàn)不合格情況，勢(shì)必影響廣大人民群眾的人身安全和生命健康。因此體溫計(jì)的示值穩(wěn)定性是強(qiáng)制檢定授權(quán)的前提條件，示值穩(wěn)定性不解決，首次強(qiáng)制檢定就毫無(wú)意義。

體溫計(jì)關(guān)乎老百姓健康安全，而企業(yè)理應(yīng)承擔(dān)起質(zhì)量安全主體責(zé)任，盡快落實(shí)整改。為幫助企業(yè)盡快解決問(wèn)題，2月4日，上海市質(zhì)監(jiān)局與市食藥監(jiān)局聯(lián)合約談了上海華辰法定代表人和相關(guān)負(fù)責(zé)人，約談內(nèi)容圍繞玻璃體溫計(jì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀、調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改要求以及企業(yè)承諾等重點(diǎn)展開(kāi)。2月28日，市質(zhì)監(jiān)局專(zhuān)門(mén)組織技術(shù)專(zhuān)家到上海華辰實(shí)地督導(dǎo)，從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、原材料（玻璃和汞）和工藝控制、規(guī)范首次檢定等方面對(duì)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)幫扶，并特別強(qiáng)調(diào)企業(yè)申請(qǐng)恢復(fù)強(qiáng)檢授權(quán)的程序問(wèn)題。但截至目前，上海華辰仍未提交相關(guān)整改報(bào)告。

據(jù)上海市食藥監(jiān)部門(mén)3月11日消息，上海華辰“問(wèn)題體溫計(jì)”已被全部停止生產(chǎn)和召回，并將于近期召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)，對(duì)該企業(yè)依法予以懲處。上海市質(zhì)監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，在督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的同時(shí)，將繼續(xù)組織專(zhuān)家主動(dòng)提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，督導(dǎo)企業(yè)切實(shí)做好產(chǎn)品示值穩(wěn)定性問(wèn)題的整改。與此同時(shí)，市質(zhì)監(jiān)局將在市食藥監(jiān)局確認(rèn)上海華辰完成相關(guān)整改并準(zhǔn)予恢復(fù)生產(chǎn)后，重新確認(rèn)其是否具備計(jì)量授權(quán)條件。對(duì)于將自身利益凌駕于公眾健康安全之上、漠視法制要求、罔顧質(zhì)量安全主體責(zé)任的企業(yè)，質(zhì)監(jiān)部門(mén)將依法嚴(yán)處。

據(jù)國(guó)藥控股國(guó)大、上海復(fù)星、益豐大藥房等大型藥品零售連鎖企業(yè)反映，目前其他品牌的口腔玻璃體溫計(jì)，在該市所屬各大藥房依然正常銷(xiāo)售。

備注：數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資依據(jù)。