九安醫(yī)療:美國(guó)子公司三聯(lián)檢產(chǎn)品和新冠檢測(cè)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA應(yīng)急使用授權(quán)及上市前通知,6月2日訊,九安醫(yī)療6月2日晚間公告,公司美國(guó)子公司iHealth美國(guó)的以下產(chǎn)品獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的審核授權(quán):1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測(cè)試劑盒獲得應(yīng)急使用授權(quán)。該產(chǎn)品獲得美國(guó)應(yīng)急使用授權(quán)后,可在美國(guó)公共衛(wèi)生健康應(yīng)急期間,在美國(guó)和認(rèn)可美國(guó)EUA的國(guó)家/地區(qū)銷售。2.新型冠狀病毒家庭檢測(cè)試劑盒收到美國(guó)FDA510上市前通知。該產(chǎn)品可在美國(guó)和認(rèn)可該授權(quán)許可的國(guó)家/地區(qū)正常銷售。
備注:數(shù)據(jù)僅供參考,不作為投資依據(jù)。
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