四川省樂山市中心血站一次性使用血細(xì)胞分離器等進口產(chǎn)品專家組論證意見公示

采購人

（蓋章）

樂山市中心血站

政府

采購

進口

產(chǎn)品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

金鋒

樂山市人民醫(yī)院

副高

技術(shù)

李新華

峨眉山市中醫(yī)醫(yī)院

副高

技術(shù)

張麗琴

樂山市市中區(qū)婦幼保健院

副高

技術(shù)

陳紅霞

樂山老年病?？漆t(yī)院

副高

技術(shù)

榮霞

樂山國投

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

1、采購需求：用于和目前樂山市中心血站使用的MCS+血細(xì)胞采集儀配套使用的一次性使用血細(xì)胞分離器。

2、國產(chǎn)同類產(chǎn)品與進口同類產(chǎn)品比較：樂山中心血站擬購一次性使用血細(xì)胞分離器（995E/996E/996E2）是由美國唯美血液技術(shù)（Haemonetics Corporation）公司生產(chǎn)的，且和樂山中心血站使用的MCS+(9000)型血細(xì)胞采集儀配套使用的一次性使用血細(xì)胞分離器，用于從一名獻血者身上采集血小板或血漿。

《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2012）中對單采血小板質(zhì)量控制要求為：白細(xì)胞殘留量≤5.0×106個/袋。白細(xì)胞殘留量越低，受血者因同種免疫引起的輸血反應(yīng)及血小板輸注無效的發(fā)生率就越低。目前國內(nèi)產(chǎn)品的白細(xì)胞混入量≤5.0×108個/袋，國產(chǎn)產(chǎn)品在去除白細(xì)胞能力上存在差距，不能滿足采購人工作需要。而國外產(chǎn)品采集的血小板，白細(xì)胞殘留量≤5.0×106個/袋，且每個循環(huán)外周血量小，采集時間短，能更大限度的保障獻血者安全。此外，由于單采血小板的采集、制備、保存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)均需在常溫下進行，極易引起細(xì)菌污染，對耗材的質(zhì)量要求就更高，使用原裝配套耗材還能保障設(shè)備的性能和安全，確保單采血小板采集的成功率。目前國外同類產(chǎn)品在白細(xì)胞去除能力和保障獻血者安全方面能夠滿足采購人的工作需要。

3、簡述說明購買進口產(chǎn)品的理由：綜上所述，國產(chǎn)同類產(chǎn)品無法滿足采購人的需求，進口產(chǎn)品可以滿足。同時，該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中國家禁止進口和限制進口產(chǎn)品，建議購買進口一次性使用血細(xì)胞分離器。

擬采購清單

序號

產(chǎn)品名稱

數(shù)量

1

一次性使用血細(xì)胞分離器0995E-00

200

2

一次性使用血細(xì)胞分離器0996E-00

200

3

一次性使用血細(xì)胞分離器996E2-00

200

其

他

事

項

相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個工作日內(nèi)（2020年3月5日-2020年3月9日），填寫《進口產(chǎn)品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采 購 人 聯(lián)系人：滿老師 電話：0833-2503117

審核財政部門 聯(lián)系人：汪老師 電話：0833-2427703