省級特色小鎮(zhèn)杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)又添一員虎將。2月14日,浙江海泰醫(yī)藥科技有限公司(下稱“浙江海泰醫(yī)藥”)在杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)舉行新址科研樓啟用典禮。
浙江海泰醫(yī)藥成立于2015年4月,是九洲藥業(yè)的研發(fā)類全資子公司。九洲藥業(yè)成立于1998年,2014年10月在A股上市,是中國知名的特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)和CDMO(合同定制研發(fā)生產(chǎn))一站式服務(wù)商,是全球卡馬西平、奧卡西平、酮洛芬和格列齊特原料藥的主要生產(chǎn)商,國際市場占有率均位居全球前列。
據(jù)悉,浙江海泰醫(yī)藥的使命在于,推進九洲藥業(yè)的CDMO研發(fā)中心建設(shè)項目,負責為新藥合同定制業(yè)務(wù)提供研發(fā)技術(shù)支持和項目儲備。
九洲藥業(yè)引以為傲的核心競爭力是扎實的研發(fā)體系及技術(shù)儲備,公司目前在上海、杭州、臺州及美國均設(shè)有研發(fā)機構(gòu),擁有一支涵蓋多面的高層次、專業(yè)型、國際化的研發(fā)團隊。
以此次啟用新科研樓的杭州研發(fā)中心為例,目前杭州研發(fā)中心擁有專職研發(fā)人員近百人,國省千人計劃專家3人,70%以上研發(fā)人員擁有研究生以上專業(yè)學歷,在手性藥物合成技術(shù),氟化學技術(shù),生物催化技術(shù)和連續(xù)化反應(yīng)技術(shù)等核心技術(shù)領(lǐng)域具有很好的技術(shù)優(yōu)勢,處于行業(yè)的領(lǐng)先地位。
浙江海泰醫(yī)藥總經(jīng)理李原強介紹,杭州研發(fā)中心將主要承接日益增加的國內(nèi)外創(chuàng)新藥客戶早期臨床項目,包括臨床前和I期臨床原料藥藥學研究,包括原料藥研發(fā)分析研究,和早期臨床制劑研究和生產(chǎn)等。
“新的研發(fā)大樓的啟用,將不斷完善加強CDMO事業(yè)部為國內(nèi)外創(chuàng)新藥企業(yè),提供從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)各階段全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)?!崩钤瓘婎A(yù)計,杭州研發(fā)中心的人員將很快會達到300人規(guī)模。
位于杭州下沙的東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)正在著力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),除九洲藥業(yè)等國內(nèi)藥企進駐外,還吸引了包括輝瑞、默沙東、吉立德等全球知名藥企落戶。
一直以來,創(chuàng)新藥研發(fā)存在著周期長的特點。從數(shù)據(jù)看,截至2018年中期,九洲藥業(yè)承接的CDMO項目中,已上市項目有11個,處于Ⅲ期臨床的項目32個,處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗的有249個。
受益國家加快創(chuàng)新藥審評審批進度,在新藥研發(fā)領(lǐng)域投入多年的醫(yī)藥企業(yè)有望在未來兩年進入收獲期,根據(jù)藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示,目前至少有13個化學1類新藥和生物藥在等待藥監(jiān)局審批。
備注:數(shù)據(jù)僅供參考,不作為投資依據(jù)。
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