五年內(nèi)建成藥品臨床評價體系

五年內(nèi)建成藥品臨床評價體系

兒童用藥、抗腫瘤藥和心血管病用藥將率先試點

《經(jīng)濟參考報》記者獲悉，為促進(jìn)臨床合理用藥，使藥品回歸臨床價值，我國將于五年內(nèi)全面建立藥品臨床綜合評價體系。其中，基礎(chǔ)條件和試點建設(shè)將于2019年完成。

據(jù)權(quán)威人士透露，我國將以基本藥物和特殊人群用藥為重點，以藥品臨床實際價值為導(dǎo)向，借鑒國際有益經(jīng)驗和方法，建立健全符合國情的藥品臨床綜合性評價規(guī)范和工作機制。

記者了解到，當(dāng)前全球范圍內(nèi)不合理用藥問題突出。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的一份調(diào)查資料顯示，全球范圍內(nèi)，有50%以上藥品的處方、配藥或銷售不當(dāng)，有50%的患者沒有正確用藥，30%的死亡是不合理用藥所導(dǎo)致。住院患者因不合理用藥發(fā)生藥物不良反應(yīng)的比例為10%至20%，其中5%的患者因嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)而死亡。我國不合理用藥現(xiàn)象也較為嚴(yán)重，有數(shù)據(jù)顯示，我國兒童不合理用藥達(dá)12%至32%。

2017年，原國家衛(wèi)計委主任李斌強調(diào)，要加快藥品臨床綜合評價體系建設(shè)，更好發(fā)揮藥品臨床價值功能。針對新版基藥目錄，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新曾表示，基藥目錄更加注重臨床需要，突出藥品臨床價值，目錄實行動態(tài)調(diào)整；要重點調(diào)出已退市的、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的以及有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。

上述權(quán)威人士指出，目前藥品并未實現(xiàn)閉環(huán)管理，研發(fā)、注冊、流通、使用、報銷的相關(guān)政策之間沒有形成聯(lián)動，可能會導(dǎo)致“研發(fā)時是一套數(shù)據(jù)，注冊的是另一套數(shù)據(jù)”等問題。

“藥品臨床綜合評價體系將率先遴選疾病譜靠前、所涉疾病負(fù)擔(dān)重、基本用藥需求大、費用占比高、產(chǎn)業(yè)驅(qū)動力強、診療服務(wù)體系影響大的品類，作為優(yōu)先評價對象?！痹摍?quán)威人士說。

據(jù)悉，我國將優(yōu)先考慮建立抗腫瘤藥物、心血管病用藥、兒童用藥等臨床綜合評價分中心和評價基地，逐步在東、中、西部有基礎(chǔ)和具備條件的單位設(shè)立區(qū)域分中心和評價基地，整合拓展衛(wèi)生技術(shù)評估資源。

上述權(quán)威人士透露，到2023年，我國將確立評價體系總體架構(gòu)，基本完成評價方法體系建設(shè)。具體來看，2019年，建設(shè)臨床評價基礎(chǔ)條件和試點；確立評價體系總體結(jié)構(gòu)，編制建設(shè)總體規(guī)劃，完成評價方法體系建設(shè)；依托現(xiàn)有設(shè)施和資源，遴選確定兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥領(lǐng)域的三個試點示范項目工程實驗室和五個區(qū)域臨床藥品評價基地。

到2020年至2021年，實現(xiàn)評價模型和臨床真實世界數(shù)據(jù)共享、匯總和整理分析；完成兒童用藥、抗腫瘤藥物和心血管病用藥領(lǐng)域示范及國家、區(qū)域評價基地建設(shè)；完成重大疾病和基本藥物主題的藥物臨床綜合評價、產(chǎn)出綜合評價結(jié)果政策建議（白皮書）、臨床推薦和公眾科普等三個層次結(jié)論應(yīng)用。

2022至2023年，全面完善評價體系，建立國家評價協(xié)調(diào)中心和評價專家委員會，在綜合實力強的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或科研所建設(shè)國家評價重點實驗室和100個評價基地；建立中國人群重大疾病多組學(xué)精準(zhǔn)用藥模型，全面實現(xiàn)基本藥物目錄、臨床急需藥品清單等動態(tài)調(diào)整。

依托國家和省級藥物臨床綜合評價分中心和評價基地等，分類規(guī)范建設(shè)國家和省級藥品臨床綜合評價重點實驗室，形成全國藥物臨床綜合評價數(shù)據(jù)庫和信息平臺，建立多來源、多類型、多中心的數(shù)據(jù)與證據(jù)共享機制。

“所有藥物政策的最終落腳點都是臨床使用，藥品的實際臨床使用情況也是對所有藥物政策效果的最終反映。”北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲表示，基本用藥大概可覆蓋95%的疾病，基層醫(yī)療旨在保基本，其療效確切，并具有較高的性價比。（記者　梁倩）

（來源： 經(jīng)濟參考報）

備注：數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資依據(jù)。