美國FDA推遲就禮來公司的阿爾茨海默病藥物的批準(zhǔn)作出決定
發(fā)布時間:2024-03-08 20:40
編輯:王鑫
來源:互聯(lián)網(wǎng)
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美國FDA推遲就禮來公司的阿爾茨海默病藥物的批準(zhǔn)作出決定,3月8日訊,禮來周五表示,美國食品藥品監(jiān)督管理局推遲了是否批準(zhǔn)該公司為早期阿爾茨海默病患者提供新標(biāo)簽實驗性治療的決定,并將召開外部專家會議,討論其安全性和有效性。這是多奈單抗第二次被監(jiān)管部門推遲審批。去年,該公司公布了臨床試驗數(shù)據(jù),稱該藥物安全有效。禮來公司表示,咨詢委員會會議討論該藥的日期尚未確定,但可能需要幾個月的時間。
備注:數(shù)據(jù)僅供參考,不作為投資依據(jù)。