“疫苗之戰(zhàn)”——疫苗檢測嚴中之嚴

疫苗是人類在醫(yī)療生物領(lǐng)域里偉大的發(fā)明之一，每一種新疫苗的誕生都象征著人類戰(zhàn)勝了一種疾病。疫苗對人類生命的健康產(chǎn)生了非常重要、持久和深遠的影響，至今也沒有任何一種治療藥品能像疫苗一樣以極其低廉、方便的方式把某一種疾病從根源上消滅。從某種意義上來說人類繁衍生息的歷史就是人類不斷同疾病和自然災害斗爭的歷史，控制傳染性疾病最主要的手段就是預防，而接種疫苗被認為是最行之有效的措施。而事實證明也是如此，威脅人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了，迎來了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的第一個勝利，也更加堅信疫苗對控制和消滅傳染性疾病的作用。疫苗屬于高風險的特殊商品，關(guān)乎社會公共安全，其生產(chǎn)與質(zhì)量控制的過程十分復雜，疫苗生產(chǎn)企業(yè)須進行全過程的質(zhì)量管理以保證疫苗質(zhì)量。人們對于疫苗的檢測也格外重視，對疫苗的檢測，可粗略分為接種前和接種后的兩部分。疫苗上市前的檢測過程十分的復雜，需要多種實驗方法，用到數(shù)十種專業(yè)的儀器設(shè)備。對于疫苗的檢測，根據(jù)不同的疫苗原可使用不同的檢測手段，如蛋白質(zhì)測定、核酸測定、多糖光譜測定等。各種凝膠電泳技術(shù)、瓊脂糖凝膠電泳、蛋白質(zhì)印跡等技術(shù)測定重要疫苗原的相對分子質(zhì)量、免疫學特性；等點聚焦技術(shù)測定疫苗組分的等電點；以生物學標記技術(shù)測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。在基本理化性質(zhì)檢測過程中，常常需要用到的儀器有高效液相色譜、質(zhì)譜、紅外光譜、核酸電泳儀、核酸定量儀、蛋白電泳儀、同位素檢測儀等等。但是盡管如此，也無法保證每一個疫苗的防護效果達到100%。因為我們每個個體的自身免疫功能都存在著差異性，有些人在接種后可以產(chǎn)生足夠的保護性抗體，有些人可能無法產(chǎn)生足夠的保護性抗體。因此，很可能你在接種疫苗后還處于患病的風險中，但你并不知情，這就需要我們在接種疫苗后進行檢測。通常，在疫苗接種后進行效果監(jiān)測主要通過免疫保護水平檢測實現(xiàn)，即通過檢測人體內(nèi)針對某種傳染病的保護性抗體水平是否達到相關(guān)標準，來判斷接種后的個人是否得到疫苗的保護。目前檢測保護性抗體水平的手段主要通過檢測試劑來實現(xiàn)，試劑基于免疫學原理，在人體外檢測人血中的抗體水平，檢測過程中對人體無創(chuàng)傷。根據(jù)方法學不同可分為酶聯(lián)免疫法(ELISA)、金標法、化學發(fā)光法等，其中ELISA方法成熟、經(jīng)濟以及操作簡便，應用較廣。但是再精準的檢測也難免有漏網(wǎng)之魚，隨著生物醫(yī)療技術(shù)的進步，疫苗檢測設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)，如何保證每一支疫苗都安全可靠？如何讓每一支疫苗都有根可尋？有專家表示，這需要做到每支疫苗都有“身份證”，即從采購、供應、倉儲、物流和接種，進行全環(huán)節(jié)、全過程、可追溯綜合管理，實現(xiàn)最小包裝的每一支疫苗全過程可追溯。保證每一個環(huán)節(jié)的檢測準確有效并能及時進行全程可追溯，這不僅杜絕了問題疫苗流于市場，而且對于整個醫(yī)藥行業(yè)來說都至關(guān)重要。如今相關(guān)的企業(yè)在積極進行設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)更加準確可靠的同時，嚴格把控疫苗的質(zhì)量，重鑄“疫苗信心”。

備注：數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資依據(jù)。